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Registro delle procedure ELVeS


L’ IEWG, dopo ampia discussione, scelse di operare per lo studio e la diffusione di un nuovo trattamento dell’ insufficienza venosa cronica sulla base di un Registro quale più idoneo strumento per la raccolta dei dati di procedura ad alta innovazione tecnologica. Anche se consapevoli che i Registri producono livelli di evidenza clinica inferiore agli studi clinici randomizzati (RCT), essi costituiscono ormai in chirurgia il più vantaggioso modo in tempo reale di rappresentare il mondo reale della pratica clinica, generando un immediato feedback ed un dibattito professionale, migliorando il self-assessment e sviluppando un miglior decision-making, senza necessità di lunghi tempi d’ attesa di risultati definitivi con raccolta di un più gran numero di dati.

Contrariamente allo studio ed immissione di nuovi farmaci, per i  quali esiste inoltre una adeguata legislazione europea, l’ analisi di nuove pratiche chirurgiche e di tecnologie biomedicali mal si presta al RCT per varî motivi: learning curve, rapida evoluzione delle tecnologie in corso dello stesso studio, eticità difficile nel proporre alternative chirurgiche, ecc *.

Viceversa lo strumento del Registro è apparso in campo vascolare assai valido fin dal 1979, dalla primitiva esperienza della Cleveland Vascular Society con la raccolta in grande scala di dati computerizzati. Altri utili riferimenti a supporto della scelta del Registro derivano dal TransAtlantic Inter-Society Consensus e dalla Società Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare **

L’ IEWG utilizzerà comunque anche altri strumenti di studio ed analisi quali lo stesso RCT per particolari sotto-gruppi, QoL questionnaires (valutazione della qualità della vita), ricerche di base e sperimentali.

* Howes N., Chagla L., Thorpe M., McCulloch P.  Surgical practice is evidence based.  Br. J. Surg. 1997 ; 84 : 1220-3 ;

Gertler J.P., Brown G.B.  Strategic issues for biomedical technology development.  J. Vasc. Surg. 2002 ; 36 : 649-54

** TASC  Vascular Registry Data  J. Vasc. Surg. 2000; 31 (N. 1 Part 2): S261-3; 

I Registri [a cura di F. Verzini]  Bollettino di Chirurgia Endovascolare SACE/SICVE 2000;3: 84-8.